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广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专 业的本地化团队。作为一家专 业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA &UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、巴西ANVISA注册、东南亚注册、中亚注册等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、港代、俄代、巴代、东南亚持证人等),为客户提供一站式技术解决方案服务。 详细介绍
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工商信息
- 主要经营产品:
- 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
- 经营范围:
- 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
- 营业执照号码:
- 91440300MA5D96KA2F
- 法人代表:
- 陈影君
- 经营模式:
- 临床试验研究、全球法规注册、检验
- 职员人数:
- 55人
- 注册资本:
- 500 (万元)
- 官方网站:
- https//www.grzan.cn
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