- 工作经验
- 5年以上
- 工作性质
- 全职
- 学历要求
- 本科
- 薪资待遇
- 面议
- 招聘人数
- 1人
- 发布时间
- 2023-12-14
- 工作地点
- 深圳光明区
- 福利待遇
- 双休7.5小时+弹性工作制、近公交地铁、入职购买五险一金(一档)+商业保险、团建、年终奖、项目奖等
一、【岗位职责】
1、根据相关法规、标准的要求,进行注册项目策划及计划制定;
2、根据策划,辅导客户准备申报资料,并进行资料的审核及客户的辅导支持;
3、跟踪及管理项目进度及审批进度,及时处理审核老师的相关要求并指导企业完成发补资料的整改,完成项目目标;
4、进行部门与项目相关流程及模板的搭建、以及产品法规调研等相关工作;
5、关注行业动态、收集海外目标市场相关法规标准,并学习输出;
6、完成上级交办的其它相关工作任务。
二、【任职资格】
1.本科及以上学历,电子、自动化类理工科专业背景,生物医学工程及医疗器械专业优先;
2.有丰富的医疗器械国际注册工作经验,能独立完成欧盟、美国、加拿大等区域的注册项目
3.熟悉MDR CE注册、FDA 510K注册、CMDCAS MDL注册要求;
4.了解注册申报流程,能独立整理、编撰和审核产品注册所需的英文技术文档;
5.CET-6及以上,具有良好的英语听说读写能力;
6.有一定的管理能力;学习能力强、工作细致认真负责、有较强的责任心及逻辑思维、有良好的沟通能力和团队意识。
三、公司秉承“追求员工物质与精神两方面的幸福,构筑企业与员工命运共同体” 的经营理念,建立了持续完善的福利制度。
福利待遇(部分):
1、双休,5天7.5小时工作制。
2、近地铁公交,交通方便;良好的办公环境。
3、工作时间:9:00-12:00,13:30-18:00;可申请弹性工作制。
4、提倡当日事当日毕,没有加班文化,特殊情况加班可调休或加班费补偿。
5、入职即可购买五险一金(一档)+商业保险。
6、晋升加薪:每年两次的晋升加薪机会;
7、休假:享有年假、法定假、有薪假、加长春节假、带薪年假;
8、员工团建:定期组织员工活动、生日会、下午茶、节日礼金、旅游团建;
9、每年组织员工进行免费体检;
10、年终奖、项目奖等。
11、完善的培训计划,广阔的个人发展空间;
12、完善的管理体系,亲如家人的人文关怀,公开、坦诚、阳光透明的企业文化。为公司寻将才,为人才找舞台!伯闻天下名士,共创双赢未来!
- 医疗器械国际注册工程师 月薪:面议 工作性质:全职 发布时间:2023-12-15
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联系方式
- 地址:深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 邮编:518000
- 电话:18123734926
- 项目经理:陈经理
- 手机:18123734926
- 微信:18123734926
- QQ:484142506
- Email:cassiel@grzan.cn