国瑞中安集团CRO机构
主营产品: 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
国瑞中安是一家全球性技术服务提供商,专注于为医疗器械和体外诊断企业提供全方位的支持,助力企业成功应对国际市场准入、临床证据生成、测试要求梳理及上市后监管义务。凭借多年的经验,我们深耕全球主要市场,构建起广泛的本地化能力网络。核心服务能力:1. 全球法规咨询为关键司法管辖区的市场准入提供专家支持,包括:中国NMPA、新加坡HSA、马来西亚MDA、印度尼西亚BPOM、越南MOH、泰国TFDA、菲律宾F 详细介绍
工商信息
主要经营:
临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围:
临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
营业执照号码:
91440300MA5D96KA2F
法人代表:
陈影君
经营模式:
法规注册咨询、临床试验研究、质检
职员人数:
55人
注册资本:
500 (万元)
官方网站:
https//www.grzan.cn
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